Valideringshåndbogen

Valideringshåndbogen

Akademisk Forlag
9788750060925
150,00 kr
Bruttopreis

 

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.

Definitionen af begrebet kvalitet er "opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!

Indhold

Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation

Autor
Søren Lyngsø-Pedersen
Søren Lyngsø-Petersen
ISBN13
9788750060925
ISBN10
8750060929
Auflage / Jahr
1 / 2001
1 / 2003
Verlag
Akademisk Forlag
Erhvervsskolernes Forlag
Seitenzahl
74
Bindung
Hæftet
Produkt zur Wunschliste hinzugefügt
Product added to compare.